药明巨诺,背后的故事是你不知道的
CRO龙头药明康德孵化的临床及临床前阶段细胞治疗公司药明巨诺将要在港股上市,药明巨诺在年2月由药明康德和生物医药公司Juno共同创立,Juno是全球细胞免疫治疗领域的明星公司,曾在美股上市。
出身名门,配置豪华
药明巨诺不仅“出身名门”,还吸引了不少知名投资机构和其他知名生物医药机构,如淡马锡、红杉中国。从药明巨诺招股书披露的股东情况来看,现在Juno是最大股东(Juno由新基全资拥有,新基则由百时美施贵宝全资拥有)。
来源:药明巨诺招股书药明巨诺建立了一个专注于血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。现在他们的主打候选产品是relmacabtageneautoleucel(relma-cel),这种产品是针对复发或难治(r/r)B细胞淋巴癌的自体抗CD19CAR-T疗法。
这么说有点难明白,解释一下,relma-cel这种产品是CAR-T疗法,也就是改造人体的T细胞,让T细胞可以识别出癌细胞并自动清除,主要治疗B细胞血液癌症,如淋巴癌,靶点则是CD19。
如果还不清楚,也没关系。Relma-cel这种药物有望成为中国首批的一类生物制品CAR-T疗法。并且,药明巨诺已经成为中国首家获得国家药监局抗CD19CAR-T疗法临床试验IND批准的公司。这么说,是不是突然觉得这种药物很厉害。
试想一下,如果这种药物成功推出,感觉真的挺神奇,身体内的细胞可以直接精准打击癌细胞,因此CAR-T疗法的市场持续增长。预计年中国CAR-T市场达到6亿元,到年市场规模达到亿元,预计年复合增长率达到28.7%。
来源:药明巨诺招股书当然,药明巨诺的候选产品不仅仅有relma-ce,还有另外6种,其中relma-ce的优势最大,可以对应6种适应症。并且,Relma-cel的安全性可能为同类最佳。
来源:药明巨诺招股书从上图还能看到,药明巨诺和Juno合作开发了不少产品,可见Juno除了是药明巨诺的股东,还有紧密的研发合作关系。年12月,与JUNO签订许可及策略联盟协议,对于JUNO于治疗或改善癌症或自身免疫性疾病领域的工程化T细胞管线候选产品的许可或以其他方式获取相关权利,药明巨诺有优先购买权,以便在中国、香港及澳门进行进一步发展及商业化。
在过去,Juno也不时为药明巨诺提供技术支持,且日后也会根据协议提供相应支持。
在财务方面,因为药明巨诺尚未有产品商业化,所以现在还没有收入,经营亏损主要来自于研发支出。年经营亏损2.05亿元,年上半年经营亏损1.58亿元。此外,优先股和认股权证的公允价值变动也造成了药明巨诺的亏损,不过这些不产生现金流出。
来源:药明巨诺招股书药明巨诺依靠一轮又一轮的融资支撑研发,今年上半年才刚发行优先股,获得了7.09亿元的筹资活动现金流入。
来源:药明巨诺招股书综上所述,这就是药明巨诺讲的故事了。出身名门,获得众多明星机构投资,手握将要成为中国第一款商业化的CAR-T生物医药产品,并且CAR-T未来的市场空间非常大。同时,在发展的过程中,不断得到全球细胞免疫治疗龙头公司Juno的支持。
总结起来就是两个观点,药明巨诺的拳头产品离上市不远了,而且预计上市之后会很好卖。这就是药明巨诺将的故事。
事实上,药明巨诺大股东Juno的故事更加精彩,并且和药明巨诺隐隐约约有关系。
药明巨诺是Juno的延续?
Juno成立于年8月,成立时只有几个人的团队,一开始就专注于开发CAR-T和TCT细胞疗法。成立的第二年,也就是年就击败了全球制药巨头诺华公司,一举确立了在细胞免疫疗法领域的龙头地位。年12月,在美股上市,当时市值超过20亿美元。
后面有意思的事情来了,年Juno用于治疗复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的JCAR在11月获得了美国FDA的罕见病药和“突破性药物”的认同。
年,Juno启动第二阶段的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病治疗临床试验,主要通过嵌合蛋白修饰的T细胞识别攻击带有CD19抗原的肿瘤细胞。注意到了吗?这种药物的作用机理不就和药明巨诺的主打候选产品一样吗?
也就是年2月,药明康德和Juno合资成立了药明巨诺。但是不幸的事情发生了,在年7月,Juno开发的CAR-T疗法JCAR在一项临床研究中,有两名受试者死亡。注意,这款JCAR药物就是上面提到的,获得了美国FDA的罕见病药和“突破性药物”认同的产品。
这则消息出来后,Juno当天股价就暴跌31.87%,并且持续走低,直到Juno私有化的消息出来,股价才重新上涨。
不仅如此,年9月,也就是出现事故两年之后,Juno同意向股东支付万美金,以弥补试验中重大事故对股东造成的损失。由此可见,这次事故不仅对Juno影响大,而且持续时间还很长。
年3月初,Juno以每股87美元的价格,完成了私有化退市。下面是Juno披露的最后一份年报,虽然贵为细胞免疫治疗领域的龙头,但是收入没来自商业化的药物,当然,也还是亏损的,财年亏损4.37亿元。
来源:Juno年报收入细分来源:Juno年简化利润表
回到药明康德的视角,在年2月份刚和Juno成立合资公司,7月份就出现重大医疗研发事故,这内心简直就是十万头那个什么马在奔腾啊。
不过公司都成立了,而且Juno的技术确实是全球领先,合作只能继续进行下去。另外,从Juno的招股书可以看到,出事故的药物JCAR和药明巨诺的主打候选产品relma-cel有不少相似之处,例如同样都是CD19的靶向药物。
加上药明巨诺在研发的过程中,Juno提供了这么多帮助,这很容易让你联想到,药明巨诺的relma-cel是JunoJCAR的延续。
当然,药明巨诺在药物的安全性上下了不少功夫,在招股书中多次说明relma-cel的安全性可能为同类最佳。
不过加上大股东Juno的故事,药明巨诺的故事就变了。“爸爸”Juno在细胞免疫治疗领域快速崛起,成为行业龙头。但是在一次试验中出现重大事故,不得已退出资本市场。这时候,“儿子”药明巨诺就肩负了“爸爸”未来的希望,不仅在技术上一脉相承,还可以通过“伴侣”药明康德的品牌和影响力再次上市融资,完成自己未完成的愿望。
知道这样的一个故事后,你的打新实际上就是帮助Juno完成愿望,那么,你愿意吗?
转载请注明:http://www.ningbohuodai.com/yyyw/13826.html