免疫治疗相关肿瘤反应评估标准
以免疫检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗通过解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，从而识别和杀灭肿瘤细胞。免疫治疗应答模式可能与传统细胞毒性治疗不同，免疫治疗相关非常规应答模式之一是延迟反应，临床上将治疗12周后出现的治疗反应划归为延迟反应；另一个非常规应答模式是假性进展，初始治疗阶段，预先存在的病灶扩大以及新病灶发展，随后继续治疗病灶缩小，这种非传统的临床反应被认为是假性进展（见图1-2）。但就目前证据来看，免疫治疗发生延迟反应和假性进展的比例较低。
图1图像演示肿瘤免疫治疗疾病进展vs.假性进展
图2肿瘤免疫治疗后假性进展进展(影像学资料)
(图中为一位65岁男性转移性黑色素瘤患者，在接受nivolumab和ipilimumab治疗II期试验中，出现假性进展)
由于肿瘤免疫治疗的特征，传统的疗效评价体系（WHO标准和RECIST标准）往往会由于没有明显的瘤体改变而得出治疗无效的结论。肿瘤免疫治疗需要更合理的、更可行的疗效评价新标准。
常用于肿瘤免疫治疗的疗效评价标准有实体瘤免疫相关疗效评价标准（irRECIST）和免疫相关反应标准（irRC），与传统评价标准的主要区别是（见表3-4）：
1.需要进行连续两次（时间间隔至少4周）疾病进展或肿瘤治疗反应影像学评估；
2.新病灶出现并不一定表示疾病进展，应至少在4周后进行随访影像学检查以评估新病灶；
3.符合肿瘤大小标准的新病灶被评估为“新的可测量病灶”并纳入“总肿瘤负荷”。
表3传统疗效评价标准vs.免疫治疗疗效评价标准
(irRC，免疫相关反应标准;irRECIST，实体瘤免疫相关疗效评价标准;N/A，不适用;SLD，长轴直径之和;SOD，淋巴结短轴直径之和;SPD，垂直直径乘积之和)
表4传统治疗与免疫治疗疗效评价对治疗缓解评价标准的区别
(irCR，免疫相关的完全缓解;irPR，免疫相关的部分缓解;irPD，免疫相关的疾病进展;iUPD，未经证实的免疫相关疾病进展；iCPD，经证实的免疫相关疾病进展)
研究数据表明免疫相关反应标准较传统评价标准可观察到更好的疗效，但在实践中，传统评价标准仍是一种高度验证和可重复的工具，晚期膀胱癌免疫治疗临床试验中多采用RECIST1.1和/或免疫相关反应标准评估治疗反应。临床医生还需要根据临床实际情况，合理判断并灵活运用相关疗效评价标准。
本项目由百济神州(上海)生物医药技术有限公司支持
SomarouthuB;etal.Immune-relatedTumorResponseAssessmentCriteria:AComprehensiveReview.BrJRadiol.Apr;91():.
编辑：榭小仙
审核：张建球张弛
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