华银肿瘤个体化用药基因检测满分通过PQ
供稿：高通量检测事业部
年11月，华银肿瘤个体化用药73基因检测以满分成绩通过“年中国合格评定国家认可委员会（CNAS）与国家卫生和计划生育委员会病理质控评价中心（PQCC）联合组织的CNAST能力验证计划”，并荣获CNAST组织切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突变检测能力验证计划结果合格证书。
?广州华银医学检验中心自成立以来，严格遵照国家相关法律法规，以及CNASISO、美国CAP实验质量管理要求执行，不断完善并切实履行质量方针、制度、程序，每年定期参加国家及省质控中心室间质评活动，均以优异成绩通过并获得合格证书。
随着我国精准医疗计划的提出，传统的医疗模式正在发生划时代性变革，即正在向基于个体基因多态性的精准医学模式跨越，逐步实现个体化医疗。在此背景下，华银成立了精准医学中心，华银精准医学中心充分依托南方医科大学病理学科“广东省分子肿瘤病理学重点实验室”、南方医科大学医学遗传学教研室、美国宾夕法尼亚大学医学部病理学与检验医学系等国内外知名高等医学院校专家及技术资源，建立起完善的精准医学研究技术平台、强大的研发团队及实验操作团队。目前华银精准医学中心建立了以二代高通量测序技术为核心的高通量测序实验室、以基因芯片检测技术为核心的芯片实验室，并成立了生物医学大数据研究实验室。三大实验室协同运作，最大程度协助临床实现更精确、及时的诊断，有效地为疾病个体化治疗、疗效监测，以及早期筛查与预防等提供精确信息与决策依据。
?肿瘤个体化用药73基因检测介绍
肿瘤个体化用药73基因检测能一次性检测EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59个肿瘤热点基因的多种体细胞突变及CFDA/FDA说明书、NCCN肿瘤诊疗指南及PharmGKB数据库收录的13种常用化疗药相关的14个基因的47个多态性位点。并利用全自动的生物信息分析软件和数据库进行药物基因相关性解读，协助医生制定个体化用药方案。
特点◆基因搜索来源多元化：
有开放的publicavailable数据库，比如TCGA，COSMIC等，可以共享；
购买的private数据库，比如IonReporter，COSMICCensus等；
中国专家共识、NCCN指南、CFDA、FDA临床试验数据及相关文献报道。
◆覆盖面广：
覆盖我国高发癌种如，食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、结肠癌等实体肿瘤，靶向药物靶点基因及化疗药物代谢酶基因同时检测。
◆性价比高：
经济性好，单次肿瘤73药靶基因检测的费用等同甚至低于ARMS-PCR方法2~3项靶标基因检测的费用。
◆标本需求少：
一次检测73个基因标本用量等同于ARMS-PCR法单个基因检测用量，很好的解决穿刺标本不能做多靶标检测的问题。
◆适检人群：需要使用肿瘤靶向药物治疗的患者；当前治疗方案疗效不佳，需要更换靶向药物的患者。
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