医院正在招募胃癌患者

胃癌是全球第三大癌症相关死亡原因，也是我国目前髙发的恶性肿瘤之一。医院正在进行包括免疫治疗在内的多项胃癌一线、维持及后线治疗的临床研究，研究相关药物及检查均免费提供。

一项比较甲磺酸特拉替尼片联合卡培他滨/奥沙利铂（XELOX方案）与安慰剂联合XELOX方案一线治疗HER2阴性晚期胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、II期临床研究

入排标准

筛选时年龄≥18周岁且75周岁；

组织学和/或细胞学确认不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性（或HER2状态不详）的胃或胃食管结合部腺癌患者；

既往未接受过针对晚期肿瘤的标准化疗方案，辅助或新辅助化疗必须至少停止6个月并且6个月内无复发或疾病进展；

随机前6个月内无活动性胃十二指肠溃疡、腹部瘘以及非胃肠瘘、胃肠道穿孔、有临床意义的肠梗阻或腹腔脓肿病史

02

一项评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（BAT）联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）治疗EBV相关性胃癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

入排标准

年龄18至75周岁，性别不限；

病理学或细胞学确诊为胃腺癌（GC）或胃食管交界处腺癌（GEJ）的患者，存在无法手术切除的局部晚期病灶或转移的证据；

HER2阴性。

经原位杂交技术检测EBERｓ（EBER-ISH）诊断为EB病毒相关性胃癌；

既往未接受过针对晚期或转移性GC/GEJ的系统性治疗；既往针对GC/GEJ接受过辅助或新辅助治疗（包括：化疗、放疗和/或放化疗）的患者，其最后一次治疗必须在首次研究治疗前至少6个月完成。姑息性放疗必须在首次研究治疗前2周完成；

03

信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨（XELOX）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究（ORIENT-16）

入排标准

组织病理学检查确诊的不可切除局部晚期、复发性或转移胃及食管交界处腺癌（包括印戒细胞癌、粘液腺肝样）；

年龄≥18周岁且≤75周岁；

ECOGPS评分为0或1分；

既往（新）辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间＞6个月；

针对局部病灶（非靶）进行姑息性治疗结束时间至随机入组＞2周；

根据RECISTv1.1版，至少一个可测量病灶或可评估病灶；

能提供距筛选知情同意书签署6月以内存档病理组织或新鲜病理组织用于PD-L1检测并能获得检测结果；

具有充分的器官和骨髓功能；

04

一项在以铂为基础的一线化疗有应答的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者中开展的比较BGB-与安慰剂作为维持治疗的3期、双盲、随机研究

入排标准

年龄≥18岁；

经组织学证实的胃或胃食管结合部腺癌，为不可手术的局部晚期或转移性疾病a.HER2过表达的胃癌患者将不允许入选；放疗作为既往一线治疗的一部分不允许入选；

能提供足够的存档肿瘤组织用于中心实验室测定进行随机和探索性生物标记物分析所需的HED状态；

曾接受以铂类药物为基础的一线化疗总共≤28周的≥8个含铂类药物的14天周期，≥5个含铂类药物的21天周期，或≥4个含铂类药物的28天周期；

研究者根据RECISTv1.1判断为经确定的PR维持≥4周或CR；

在最后一次铂类药物给药后≤8周可以进行随机；

ECOG体能状态≤1；

05

评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究

入排标准

年龄18-70（包括18岁和70岁）；

经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌），且无法治愈、不可切除；

HER2免疫组化检查结果为IHC2+或IHC3+；

肿瘤复发/转移后接受过至少2个化疗方案系统治疗，化疗方案不包括靶向药物，与前序化疗方案相同的维持治疗不计算为新的治疗；

根据RECIST1.1标准，至少有一个可测量病灶；

预期生存期≥12周；

ECOG体力状况0或1分；

有足够的脏器和骨髓功能；

如果您希望了解更多要求及研究的详细信息，请联系以下医生：

主要研究者：应杰儿主任医师（专家门诊时间：每周三、四上午）；

研究者：徐琦医师、李晶晶医师；

联系-

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