北大肿瘤医院研究成果荣登Theranos

近日，最新一期Theranostics期刊（Volume7,Number6,June）出炉，封面刊登了题为《Cross-PlatformComparisonofFourLeadingTechnologiesforDetectingEGFRMutationsinCirculatingTumorDNAfromNon-SmallCellLungCarcinomaPatientPlasma》的论文。该项研医院检验科主任徐国宾教授、胸外一科主任陈克能教授、胸外一科康晓征教授领衔的研究团队发起，安可济协作完成。

研究对比了目前四种液态活检突变检测技术（Cobas-EGFR、ADx-ARMS、ddPCR和Firefly?ctDNA-NGS检测技术）针对非小细胞肺癌患者血清中ctDNA的EGFR突变（包括LR、exon19缺失、TM和GX四类突变）的检测效能。

Theranostics（June）封面

该项研究共入组20例中晚期初诊或治疗期的非小细胞肺癌患者，分别针对这些患者的每一份外周血样品，同时采用上述四种方法开展EGFR的突变检测。相应地，对于血样匹配的肿瘤组织样品，也采用了ADx-ARMS和NGS检测技术进一步明确患者的EGFR突变类型。

论文内容速递

相比国内临床中最为广泛使用的、适用于组织EGFR突变检测的ADx-ARMS法，Cobas-EGFR、ddPCR和Firefly?ctDNA-NGS这三种检测技术更适合检测等位突变频率（allelefrequency）在1%以下的ctDNA突变。

相比目前唯一通过FDA、CE体外诊断试剂认证的、适用于液态活检EGFR突变检测的Cobas平台，ddPCR和Firefly?ctDNA-NGS这两种检测技术展现出更丰富的检测信息（后两者可以定量地给出突变的丰度，而Cobas只能对突变做出定性判断）。

结合20例患者组织及外周血的检出率及一致性对比情况来看，Firefly?ctDNA-NGS检测技术在突变检测的灵敏度、特异性、突变信息量、和临床EGFR靶向治疗效果的相关性多方面均脱颖而出，与ddPCR法难分伯仲。

特别值得指出的是，一部分入组患者是处于治疗期，体内携带EGFR突变的肿瘤细胞负荷在EGFR靶向药的治疗下大大降低，即使这样，Firefly?ctDNA-NGS仍能够非常灵敏地捕捉到残余的微量EGFR突变，以及刚开始出现的、可能导致药物耐受的TM突变。

相比其他同类型工作，该研究并没有以大样本量取胜，而是通过较为全面的检测方法比对，贴近真实世界的样本收集，符合临床实践需求的突变类型分析来客观、系统地阐述了不同类型ctDNA检测方法的检测性能。这也是目前国内围绕ctDNA-NGS检测技术及其临床应用所发表的，影响因子水平最高的研究工作之一。

关于此项研究，安可济的研究团队表示，该项研究是与国内众多一线临床研究机构紧密合作所取得的成果。未来，医院开展合作，不仅在科研领域推动精准医疗发展，使Firefly?技术下沉至一线医学实验室，并联合临床科室，共同开发适合于院内开展的LDT项目，助力肿瘤的科学诊断、用药选择、疗效评估及复发监测。

分享学习预告

近日，该研究的科研团队将受邀入驻测序中国旗下学习分享平台，就本次联合研究成果分享更多精彩内容，神秘嘉宾将于近日公布，欢迎







































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