OSPFSDCRORRhelli

临床试验是药物投入市场正式使用前最重要的一个环节，往往药物临床试验后会有相关的数据来表明其疗效，而这些专有名词常成为觅友们的困惑，对这些指标了解得似是而非，云里雾里，那这些“OS、PFS、DCR、ORR”到底是什么意思呢？

01OS

总生存期，overallsurvival

从吃药开始，一直到病人死亡（因任何原因而死亡）的时间间隔，对于死亡之前已失去随访的试验者，通常将其最后一次随访的时间作为他的死亡时间。

OS也是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，如果一个药物临床试验数据报告中的OS时间越久，也就表明该药物给患者能带来更久的生存期。

而五年生存期这个复发转折点，也常常会通过OS的数据来进行统计，如果某一药物的5年生存率很高，也可以说明这一药物的疗效很不错。

02PFS

无进展生存期，progression-freesurvival

顾名思义就是从吃药开始，一直到疾病进展（包括死亡在内）的时间间隔。比如某一患友从年1月份开始吃药，在12月的时候发现疾病进展了，那么PFS就是11个月。

无进展生存期也通常被理解为耐药期，也就是大概服用多久就会出现耐药，但PFS的数据中还包含了其他情况引起的进展。

所以在实际服用中，患者实际的耐药期一般会超过临床试验数据中的无进展生存期。

03TTP

疾病进展时间，timetoprogress

从吃药开始到肿瘤出现进展的时间间隔。TTP主要记录的是疾病的“恶化”，而不包括“死亡”。

但TTP由于随访时间和间隔不同会出现差异，在预测临床获益上明显差于PFS。

04ORR

客观缓解率，objectiveresponserate

肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，为完全缓解和部分缓解比例之和。即，ORR=CR+PR。

缓解期通常是指从开始出现疗效直至证实出现肿瘤进展的这段时间。ORR是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标，在单臂试验中进行评价。

CR、PR、SD、PD

实体瘤疗效评价标准（不同肿瘤类型会略有差别）

完全缓解(CompleteResponse，CR)，肿瘤完全消失超过1个月。

部分缓解(PartialResponse，PR)，肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月。

病变稳定(StableDisease，SD)，病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月.

病变进展(ProgressiveDisease，PD)，病变两径乘积增大超过25%

05DCR

疾病控制率，diseasecontrolrate

是指进行治疗后疾病得以缓解（包括完全缓解和部分缓解，PR+CR）和病变稳定（SD）的病理数占可评价例数的百分比，且RECIST标准为至少维持4周。

也就是DCR=CR+PR+SD。DCR是较为科学的一种判断疗效的指标。

通过对这些名词的解读，你有更加深入的了解临床试验吗？目前觅健平台也为觅友们提供了许多肝癌相关的临床试验。

目前肝癌患者可参与的临床试验主要有：

BLU-联合CS治疗肝细胞癌

CS是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS是全人源全长的抗PD-L1单抗，它因此拥有降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险的潜力。

AK分别联合盐酸安罗替尼和贝伐珠单抗治疗晚期肝癌

AK是新型PD-1抑制剂，通过生物工程技术改造加强了人体免疫细胞的耐受性，与现有的PD-1抑制剂相比可以与肿瘤细胞对抗更长的时间，从而延缓肿瘤进展。

Pembrolizumab作为二线治疗晚期肝癌

Pembrolizumab就是大家熟知的“K药”，在国外已普遍应用，因国内相关政策仍处于试验阶段。

信迪利单抗联合IBI对比索拉非尼治疗肝细胞癌

信迪利单抗（达伯舒）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。

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