BMS中国总裁林泰慷提高肿瘤药物可及性
百时美施贵宝中国总裁林泰慷
百时美施贵宝(以下简称“BMS”)的nivolumab在免疫肿瘤(I-O)治疗药物的全球市场中保持着两项第一,首先它是全球最早上市的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂类药物,年7月在日本获批上市;其次在此类药物中它是目前全球销售额最高的产品,数据显示,年前三季度,nivolumab全球销售额在35亿美元左右。
事实上,nivolumab在中国也有两个“第一”:它是第一个在中国开展III期临床试验的免疫肿瘤(I-O)治疗类药物;同时,它也是第一个向CFDA递交上市申请的该类药物。如果进展顺利,业界预测,BMS将成为首个在中国上市免疫肿瘤(I-O)治疗药物的公司。
Nivolumab的出现对于BMS乃至对于整个医药行业而言都意义重大。自BMS全球提出向生物制药企业转型开始,业界对其最大的疑问是,BMS将拿出什么样的产品满足患者需求,nivolumab的表现证明了BMS转型战略初步告捷。另外,免疫肿瘤(I-O)治疗药物让人类对癌症的治疗进入到新的阶段,而nivolumab则是其中的代表性产品之一。
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提高患者对创新药物的可及性
随着nivolumab在中国递交上市申请,业界好奇的是:nivolumab到底何时上市?定价多少?患者对药物的可及性将会如何?BMS面对竞争对手的竞争策略是什么?
近日,百时美施贵宝中国总裁林泰慷就这些问题对媒体进行了回复。
10月底,BMS在华递交nivolumab上市申请,有业界咨询机构预测按照目前CFDA的审批速度,nivolumab有望在年上市。对此,林泰慷的回复是,他很希望BMS成为第一家在中国上市免疫肿瘤(I-O)治疗药物的公司,但具体的上市时间还取决于CFDA的工作节奏。
至于免疫肿瘤(I-O)治疗药物的定价原则,林泰慷的观点是药物定价反映的应该是临床疗效和经济效益的双重考量,“如果是依据这样的原则来定价的话,这个价格应该是一个合理的、医保可以报销的价格。”
价格区间及医保的可覆盖程度直接影响到患者对药物的可及性。在国家卫生计生委中国人口宣传教育中心指导和BMS支持下,由财新传媒?健康点携手中国抗癌协会康复会共同发布的《中国肿瘤患者服务升级报告》中,对个抽样患者及家属进行定量调研后,得出的数据显示,63%的患者表示院内配不到创新药物或者创新药物受限,53%的患者表示所使用的肿瘤药物没有进入医保。
这是所有创新的肿瘤药物在开拓市场时必须面对的现状。可喜的是,已经进行的国家医保目录谈判,让高价值创新药物能够通过与政府共同谈判、商榷的形式进入到医保目录中。政策的创新能够让患者离创新药物更近一步。
林泰慷表示,他因这些政策进展而“非常地敬佩中国政府,感觉受到极大的鼓舞”,但同时,他也对药物可及性给予了更多的期望,比如医保目录的更新频率是否可以增加,比如在对药品进行评估时,不止考虑到临床疗效,也要全面考虑其经济效益,“如果单看药价的话,会比较有误导性。因为有的药物可能价格相对较高,但是它所具备的临床疗效能够减少另外的一些医疗支出,比如节省住院费用,减少复杂并发症的发生及其相关的治疗费用等,特别是能够延长患者的生命,提高生活质量,使其有更多时间为经济做出贡献。”
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年后中国靠创新驱动
在《中国肿瘤患者服务升级报告》中,提到了改善中国肿瘤患者服务的5E方向,包括:疗效、效率、效益、赋能患者和医患同心。作为制药企业,林泰慷认为BMS已经至少实践了5E中的三个,即疗效、效率和效益,而这一切的基础是以患者为中心。
这其实也是BMS在面对竞争时的态度。目前在中国免疫肿瘤(I-O)治疗药物的研发“比较热闹”,数据显示已经有3家国内本土企业的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂类药物开展了三期临床研究,这对于BMS而言都是潜在竞争对手。“这些都会最终造福于患者,因为只有良性的竞争才能够推动不断的进步。”林泰慷认为这对中国的新药研发而言,是好事情,“中国要成为世界首屈一指的经济体,必须是靠创新驱动。”
一直以来,中国作为全球新兴市场的代表性国家,受到各大跨国药企的青睐。但是随着中国GDP增速的放缓,已经到了重新审视中国市场的时候了。
林泰慷认为中国是否还可以称之为新兴市场需要从两方面来看:从经济总量来看,中国已经不能再称为是一个新兴市场,但是从人均GDP的数量来看,中国仍然算是一个新兴的经济体。
十九大报告指出,中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。具体到医药产业,则是患者对临床疗效明确的创新药物的需求和市场供应及医保支付之间的不平衡。
这同过往中国医药产业的发展节奏有关。林泰慷认为中国医药产业经济发展的放缓同中国市场过去主要是以专利过期药物为主相关,因为随着国家对创新的鼓励和对仿制药质量的要求提升,会影响到行业的增速。但是林泰慷相信,到年,中国医药产业的增速会逐步得到提升,而彼时,这新一轮的增长将是由创新药物所驱动,“可以看到目前有些创新药物正在或即将获得上市批准,在药物可及性得到改善的基础上,下一轮医药市场的增长将由创新药物所驱动”,而BMS则希望在这个过程中,为中国带来更多的创新药物,以解决中国患者在肿瘤、免疫肿瘤及肝炎等疾病领域的迫切医疗需求。
(注:本文部分数据由BMS提供)
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