来凯医药获得诺华公司两款在研肿瘤药的独
▎医药观澜/报道
年7月31日,国内创新药研发新锐公司来凯医药(Laekna)宣布与全球性医药公司诺华签署协议,以获得开发和商业化后者的两款肿瘤项目资产的独家全球权利。根据协议,诺华将持有来凯医药的股权,同时将获得前期的开发里程碑付款以及未来的销售特许权使用费。该协议条款的细节尚未披露。
这两款候选药物为口服泛Akt激酶抑制剂,分别为afuresertib(ASB)和uprosertib(UPB)。这两款候选药物的10多项临床1/2期研究已在多种癌症适应症中进行,包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等。这些试验表明,候选药物在癌症患者的临床疗效和耐受安全性方面取得了积极的结果。
Pten/PI3K/Akt信号通路是驱动癌症生长的最关键的致癌途径之一。研究已证明,抑制该通路对许多癌症患者有效,afuresertib和uprosertib的早期临床试验也取得了非常积极的结果。据了解,来凯医药已经为候选药物申报NDA制定了几条明确的注册途径。
年,来凯医药与诺华达成了第一笔交易,获得了开发CYP17抑制剂(CFG)的全球权利,这是一种治疗前列腺癌的口服雄激素抑制剂。在这之前,诺华公司报告了CFG在转移性去势抵抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCPRC)患者中概念验证研究的积极结果。
来凯医药创始人兼首席执行官吕向阳博士(ChrisLu博士)表示:“诺华公司是肿瘤药物创新领域的全球领导者。这是来凯医药与诺华公司之间的第二份许可协议,我们将向诺华公司证明,来凯医药是一个有价值的合作伙伴,拥有坚定的承诺、经验丰富的团队以及来自顶级投资合作伙伴的融资支持。”
今年6月,来凯医药宣布完成万美元A轮融资,由奥博亚洲领投,安龙基金等跟投。
资料显示,来凯医药成立于年12月,总部位于上海,致力于新一代小分子及抗体靶向药物的研发。创始人兼CEO吕向阳博士和管理团队曾长期在国内外知名药企担任新药研发与管理职务,在疾病致病生物学机理和分子信号通路领域有深入的研究,并拥有多项国际发明专利,且参与和推动过多个新药的批准与上市。
在此之前,来凯医药拥有三个处于临床1-2期阶段的抗肿瘤新药,主要针对中晚期肿瘤,包括前列腺癌、卵巢癌,乳腺癌和胃癌等,目前正在欧美多个地区开展临床试验。来凯也在开展早期的抗肿瘤和肝病的新药研发,包括针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化等疾病领域。
资料来源:
[1]LaeknaAcquiresExclusiveWorldwideRightstoTwoClinicalStageOncologyAssets
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