七成在研肿瘤药，助力个体化治疗
年10.1%到年的1.8%，十年前每十个抗肿瘤药就有一个可进入市场，如今却平均55个新药申请才有一个能获批上市。
这是中国科学院上海药物研究所年发布的一份《全球抗肿瘤药物研发报告》数据，从无到有易，从有到优难，癌症新药研发似乎正在遇到瓶颈。
多位业界癌症专家表示，三十年时间里，癌症治疗从年代的广谱化疗药，到年以前的靶向分子药物，再到如今最新的免疫疗法和基因治疗，癌症治疗正进入到更加精准的“个体化”时代。
每分钟约7人确诊患癌，防癌负担沉重
中国的癌症发病人数居全球第一，每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌。
根据年国家癌症中心统计数据，中国新发癌症病例达到万例，占全球新发病例的20%，死亡为万例。肺癌和乳腺癌分别是我国男性和女性发病率最高的癌症。
这样的“第一”并不值得骄傲，意味着中国患者沉重的疾病负担。“最新研究报告显示，结直肠癌和食管癌在中国城市地区人均就诊负担最重，大约人均1万美元；而肺癌和胃癌患者负担次之，大约为美元左右；肝癌和乳腺癌的人均就诊支出相近，约为美元左右。”
医院副院长沈琳表示，通过癌症综合干预、筛查和早诊早治来做好癌症防控，减轻癌症疾病负担、治愈或大幅延长患者生存期、提升患者生活质量，是现阶段中国在癌症防控领域的首要任务。
多种治疗癌症在研药，七成均为个性化治疗
根据美国药物研究与制造商协会（PhRMA）最新报告介绍，全球目前共有超过种癌症药物正在研发中，其中73%的药物都是针对个体化治疗。
罗氏制药中国医学部副总裁张方直介绍，个体化治疗将成引领未来癌症治疗创新的方向，一方面是通过确定特殊的基因生物标记物诊断疾病，另一方面通过传统临床试验数据、先进的诊断检测数据和真实世界数据，为每位肿瘤患者提供最适合和有效的治疗方法，延长患者生存时间、提升生活质量，同时也促进了未来创新药物的研发更加高效。
诺华肿瘤中国医学事务部副总裁赵燕向记者介绍，据美国年癌症统计报告显示，从年到年，美国癌症的死亡率持续下降，每年平均降低1.5%，整体降幅达26%，挽救了万患者的生命，这其中83%都归功于新型的癌症治疗方法，比如靶向治疗和肿瘤免疫等。
目前，全球已进入临床阶段的在研肿瘤免疫治疗药物约有种，其中已获得广泛认可的肿瘤免疫疗法包括过继细胞治疗、免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒疗法及疫苗等。
美国新药临床试验数是中国3倍，研发进度需加快
而两年以前，我国癌症新药可及性远远不够。根据IMS统计研究数据，年~年全球49个癌症新药中，仅有6个在中国上市。很重要的一个原因，就是临床试验太少。
世界卫生组织临床试验数据库最新数据表明，截至年1月，在中国进行的癌症相关临床试验研究约为个项目，而美国的临床试验项目数量为项，为中国的3倍多。“我国新药临床试验数目远远低于美国，不是一个数量级。最近三年才能跟日本和韩国比，在五年前仅四千多万人口的韩国竟然临床试验总数比我们还多很多。”沈琳教授感叹。
可喜的是，年以来，国家食药监总局加快了创新药物的注册审评速度，年中国也正式加入国际药品技术要求协调组织（ICH），越来越多的前沿肿瘤创新药物研发与国际同步。截止到年底，中国有超过项新分子实体药物（NMEs）相关的肿瘤临床试验正在进行中，其中有近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验。而截止年10月23日，中国有项CAR-T研究正在进行中。
健康中国盛典 本期编辑：鲁洋
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