金中投投顾夜话抗肿瘤创新药开辟医药成

肿瘤免疫治疗很可能成为解决癌症问题的钥匙。19世纪以来现代医学开始发展，微生物学、免疫学的建立和发展在基本上已经解决或者控制了绝大部分传染病。但是很多先天性、遗传性、机体老化疾病以及肿瘤疾病成为人类疾病的主要问题。

近年来随着生物学、医学的快速发展，医学已经进入分子领域，在生物学理论和临床医学领域人类均取得了多项突破，尤其是在抗肿瘤领域取得丰硕的医学成果。

1.单克隆抗体药物广泛应用，显示了重要作用

2.肿瘤免疫治疗领域得到了空前发展。从非特异性免疫刺激剂、肿瘤疫苗，再到PD-1,CAR-T技术，为人类抵抗肿瘤提供了更多的武器，过去几十年在癌症领域屡战屡败的临床医生和科学家们已经对战胜癌症重拾了信心。

3.PD-1治疗已经取得了显著的临床疗效。

4.CAR-T的最新临床试验显示了治疗癌症的光明前景。

5.仿制药集中采购降价，只是短期因素，药管局采取各种措施降价，已经多年，并没有降低多少药价。另外中国药企要发展也要筹集研究经费，这种单纯限制药价做法，只是阵发性手段。

因此我们认为，癌症创新药和仿制药物具有相当好的前景。

1.单克隆抗体药物。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对特定抗原表位的抗体。与多抗相比，单克隆抗体具有高纯度、专一性强、重复性好、且能持续无限量供应等特点。单抗药物在治疗肿瘤以及其他疾病显示了出色的疗效。

曲妥珠单抗为一种针对HER-2的重组人源化单克隆抗体，大量临床资料证实曲妥珠单用于乳腺癌的有效率为21%；贝伐珠单抗是抗VEGF的人源化单抗，对直肠癌、非小细胞肺癌有显著疗效，年均已经进入医保。

2.免疫疗法未来可能成为癌症治疗领域的钥匙。免疫疗法是利用免疫系统来治疗疾病的一种概念，科学家发现癌细胞能持续生长的原因就在于绕过了身体免疫系统，也就是免疫逃逸，免疫疗法可以通过激发人的免疫系统，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤。

近几年，肿瘤免疫治疗的好消息不断，目前已在多种肿瘤如黑色素瘤，非小细胞肺癌、肾癌和前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性，多个肿瘤免疫治疗药物已经获得美国FDA批准临床应用。目前成果最为显著的是PD-1和CAR-T疗法。

3.PD-1疗法的原理是，T-细胞的PD-1分子和肿瘤细胞的PD-L1分子可以结合，导致免疫T细胞认为没有异常而放弃对肿瘤细胞的攻击，使得肿瘤细胞获得免疫逃逸，而PD-1抗体药物能与免疫细胞的PD-1蛋白或者肿瘤细胞产生的PD-L1分子结合，从而让PD-1无法与PD-L1结合。这就有效地阻断了肿瘤细胞对免疫细胞的“蒙蔽”，让免疫细胞得以激发肿瘤细胞的杀伤；年8月份，美国前总统吉米卡特确诊罹患晚期黑色素瘤，癌细胞已从肝脏移到脑部，卡特开始接受放射线治疗和免疫疗法，并使用默沙东的PD-1药物Keytruda。

年12月6日，美国前总统吉米卡特发表声明称，在最近一次脑部磁力共振扫描后，医生发现他大脑中没有再出现黑色素瘤或者新癌细胞，癌细胞已消失，卡特表示还会继续使用Keytruda进行治疗。从年2月11日中国食品药品监督局（CFDA）受理申请到获批，不到6个月的时间创造了药物审批上市新的记录。

4.CAR-T细胞免疫疗法是目前受到广泛







































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