患者招募微波消融技术治疗乳腺良性肿瘤

乳腺纤维腺瘤是一种常见的良性肿瘤，妊娠或哺乳期时可急骤增长。少数可在短时间内迅速增大。乳腺纤维腺瘤虽是良性肿瘤，部分如不及时治疗仍然有恶变的可能。还有诸如腺瘤样增生、导管内乳头状瘤等疾病也危害着乳腺的健康。

乳腺良性肿瘤最常见的治疗方法是手术切除，但手术切除术的损伤较大，会给切除部位留下显著疤痕，给女性造成心理和生理的创伤。

★锥光束乳腺CT

微波消融治疗通过影像引导定位，直达患处，短时间使肿瘤细胞灭活，具有消融时间短、并发症少、疗效确切、不留疤痕等特点。

锥光束乳腺CT是全球唯一商业化全功能型乳腺CT系统，已获得美国FDA和中国CFDA创新医疗器械注册证，专门用于乳腺疾病的检测、诊断、影像引导等。具有辐射剂量低，分辨率高等特点。

医院医院围绕锥光束乳腺CT开展多中心的临床研究，本项目已获国家重点研发计划支持

（项目编号YFC）。

第一医学中心放射诊断科联合乳腺专病中心多位专家将开展由锥光束乳腺CT或超声引导乳腺良性肿瘤的微波消融微创治疗，以期最小损伤的情况下解决这个困扰广大女性的常见疾病。（伦理编号-）

研究中所有受试者的个人信息均保密，并确保受试者的合法权益受到保护。

入组标准

（1）确诊为乳腺良性肿瘤且结节大小≤3cm，数量≤3个的女性患者，计划进行CBBCT或超声引导的微波消融治疗，并承诺在我院完成相应治疗及相关随访工作；

（2）能够提供治疗前我院的超声或乳腺磁共振检查结果以及穿刺活检病理结果；

（3）身体条件允许完成俯卧位乳腺锥光束CT检查；

（4）年龄在18-65周岁；具备签署知情同意书能力。

参与此研究，您可能获益

参与研究人员，将接受超声或锥光束乳腺CT引导下的乳腺良性肿瘤的微波消融治疗。可免费使用一次性微波消融针（价值元）；获得一次免费的核磁共振术后复查（价值元）。研究期间会有乳腺专病中心和放射诊断科的专家进行全程的术前指导、术中全方位监测和术后访视。

符合入组要求，并经本研究负责人审核后方可获得入组资格。最终解释权归研究科室所有。

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