耐药细胞株耐药模型的专利撰写思路
导读：
耐药细胞株已经成为研究耐药机制的重要工具，对于疾病的诊断和治疗意义非凡。本文简要介绍耐药细胞株专利的撰写方式和授权逻辑，以帮助下游企业或科研机构少走弯路，有效保护科研成果。
实践中，这类专利被驳回的问题主要集中在专利法的A22.4、A26.3和A22.3，如下教你如何破局。
一、细胞株的保藏
该部分体现专利是否具备实用性（A22.4）。
这是笔者在以前审查过程中遇到最多的一个问题，申请人往往忽视细胞株保藏，最终导致专利驳回。
鉴于大部分耐药细胞株是通过药物筛选法获得，即通过不同药物浓度压力进行筛选，属于一种不定向筛选方式，细胞株内部遗传物质微观改变不尽相同。因此，即便是相同筛选步骤，也未必能获得相同特性菌株，导致该方法获得的耐药细胞株通常不具有重复性，即落入专利法的实用型问题中（A22.4），为克服该问题，申请人需要在专利申请前务必进行细胞株的保藏（CGMCC或CCTCC）。
二、制备方法
该部分体现专利是否具备充分公开性（A26.3）。
目前耐药细胞株的建立主要有基因转染法和药物筛选法，以肿瘤耐药细胞株为例：前者所建立的耐药细胞株耐药机制较为单一，适于药物靶点的筛选研究；后者是进行体外药物筛选肿瘤细胞多药耐药模型的常用方法，可以逐步增加药物浓度、持续诱导法，或大剂量冲击间断给药法。但无论通过何种方法获得耐药细胞株，专利文本中都要交代清楚该细胞株的具体制备过程，以满足专利法公开充分的问题（A26.3），具体应包括但不限于如下几点：
1、菌株来源；2、诱导步骤；3、诱导参数；4、甚至传代步骤等三、菌株定性
该部分体现专利是否具备创造性（A22.3）。
耐药细胞株的授权逻辑：要么细胞株全新，要么相对于现有细胞株具有更为突出的效果优势，这就要求从不同角度去阐述该细胞株的性能优势。实践中，专利文本中除了交代基础的细胞形态学特征外，还需要包括一些理化特性的实验，比如：
a、细胞生长曲线实验；
b、群体倍增/细胞周期/细胞运动性等实验；
c、基因差异或表面蛋白表达等实验。
更为重要的是，要包括药物敏感性实验以证实其具体的耐药特性，具体包括但不限于：
d、广谱耐药/特异耐药；
e、耐药指数等。
最后，需要提醒的是，这些定性实验中对照实验的设计很重要，以凸显技术效果的显著性。
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