全球肿瘤药物趋势图解

Source:U.S.FDA,IQVIA,NationalSalesPerspectives,Feb;IQVIAInstitute,Apr

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目前临床开发药物的数量和质量提供了继续发展的前景,同时也使支付方难以辨别其价值并决定对治疗的资金支持。

即使预测性生物标志物和诊断测试的可及性可以帮助为个体患者带来更精确的治疗,创新的激增也带来了复杂性的新维度。还有一些颠覆性技术将重塑癌症治疗实践,其中包括融合人造智能和RWD的数据科学,以及通过移动应用程序提高患者治疗的参与度。

在今年的报告中,我们重点介绍了癌症治疗药物的研发进展,使用情况以及全球药物使用量,治疗创新流程和相关临床试验活动以及年的展望。我们的研究和本报告旨在提供一个证据基础,可用于讨论对患者及其家属,医疗提供者及其机构,地方和国家层面的公共和私人支付者以及跨越国家的广泛影响。

本报告中的研究由IQVIA人类数据科学研究所独立开展,作为公共服务,没有行业或政府资助。本报告对以下参与者表示感谢:RetoBazzani,AmritaBhandari,PaulCariola,BeyatChristen,NickDeFabis,PurviDev-Vartak,PaulDuke,BernieGardocki,OnilGhotkar,JeffHodge,SaurabhKumar博士,JuliaLevy,GrahamLewis,MaryIQVIA的刘,Lubrin,StacyMecham,KimMehle,SiohbhanPalmer,MelissaPirolli,JoePurvis,SamRiches,DurgeshSoni,AlanThomas,PeterWagner,TerriWallace,DanWinkelman

Overthepastfveyearstherehavebeen78newindicationapprovalsforNAS,withsometreatingmultipletumortypes

自年以来,癌症治疗领域不断发展,现在包括针对24种不同癌症类型的新药。

从年到年,共有63个独特的NAS分子,有78个适应症批准,其中许多被批准用于多个适应症。

自年以来,淋巴瘤,白血病和肺癌许多新的治疗药物获批。

在所有获批的肿瘤治疗中,75%用于多种适应症,特别是免疫检查点抑制剂的10个适应症(包括pan-tumor的适应症,MSI-H)。

许多迹象表明,年有大量NAS(newactivesubstance)可供使用;肺有11个,淋巴瘤和白血病包括9个额外的批准,而黑色素瘤包括6个。

Thesustaineduptakeofcheckpointinhibitorsdemonstratetheirremarkableclinicalprofileandcontinuedexpansionofindications

程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂代表了癌症治疗中的模式革新paradigmshift。

免疫系统具有发现和攻击肿瘤细胞的能力,然而,一些肿瘤通过破坏涉及PD-1及其配体(PD-L1和PD-L2)的免疫检查点信号途径来逃避该反应。在过表达PD-1的肿瘤中用抗PD-1剂治疗可刺激患者的抗癌免疫系统。这些药物与多种癌症类型的持久应答有关。

继年推出ipilimumab后(抗CTLA4疗法),年底推出了两项备受期待的抗PD-1疗法,用于治疗黑色素瘤(9月份pembrolizumab,12月份nivolumab)。

年5月批准PD-L1抑制剂atezolizumab治疗膀胱癌,年10月批准治疗非小细胞肺癌。

Avelumab于年3月获准用于转移性Merkel细胞癌,这是一种罕见且高度侵袭性的皮肤癌。同年,该药获得了进一步批准用于晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)。

另一种PD-L1抑制剂Durvalumab于年获得PD-L1晚期或转移性尿路上皮癌的批准,并于年获得晚期或转移性尿路上皮癌的批准。

年5月,pembrolizumab获准加速批准患有不可切除或转移性实体瘤的患者,这些患者的生物标志物被称为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)。这是基于具有特定遗传特征的某一类型患者的首次批准(无论原发肿瘤部位)。

Checkpointinhibitorsarebeingusedacrossmanydifferenttumortypes

PD-1和PD-L1检查点抑制剂被用于20多种癌症适应症中;存在一些超适应症使用现象。

这些检查点抑制剂最常用于FDA批准的肺癌,黑色素瘤,肾癌,头颈癌和膀胱癌的适应症。

这些疗法的一半以上用于肺癌(52%)。Nivolumab和pembrolizumab均可用于肺癌2L,可将pembrolizumab作为一线治疗(单药或者联合)。针对PD-L1的Durvalumab用于并发铂类化疗和放疗后病情得到控制DCR的患者。

其他适应症如结直肠癌,胃肠道肿瘤大概占12%,肝癌占到4.8%。

尽管nivolumab和pembrolizumab已获得FDA批准用于霍奇金淋巴瘤,但与其他用途相比,使用这些用于该适应症的治疗方法非常小,可能反映了癌症的罕见程度,而不是治疗的效果。

Immuno-oncologynowen







































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