研报直通车肿瘤免疫治疗IOPD

核心观点

1、肿瘤免疫治疗采取革命性的思路，发展迅猛。与传统治疗方法试图直接杀伤肿瘤细胞不同，肿瘤免疫治疗（Immuno-oncologyTherapy，I-O）通过激活机体免疫系统实现对肿瘤细胞的杀伤，其思路是革命性的。近3年内，FDA批准了首个PD-1Pembrolizumab（Keytruda）、首个溶瘤病毒Talimogenelaherparepvec（lmlygic）、首个BiTEs（BispecificT-CellEngagers）Blinatumomab（Blincyto）、首个CAR-Ttisagenlecleucel（Kymriah）。I-O加速发展，显示出极其突出的效果。本篇报告重点讨论以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂（ImmuneCheckpointInhibitor，ICI）。

2、免疫检查点抑制剂大放异彩，PD-(L)1单抗治疗地位迅速提升。在各类I-O疗法中，目前以免疫检查点抑制剂最为成功。继CTLA-4单抗之后，PD-1等靶点研究进展迅速。年以来，共有5个PD-(L)1单抗获批上市，适应症已经覆盖常见的数十种癌症（黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等），部分适应症逐步获得一线地位。率先上市的Opdivo和Keytruda年销售额合计超过50亿美元。

3、联合用药（Combination）是I-O用药的重要思路。I-O药物存在单药应答率不高的问题，联合用药可能提高I-O药物应答率。从临床试验来看，I-O药物的联用策略是：以PD-(L)1为主，联合其他药物。最常见的组合是I-O/I-O和I-O/其它类单抗，靶向药物和传统化疗药物也是组合对象。我们认为，随着I-O相关药物的开发，未来有望出现更多的I-O/I-O组合，如PD-1/IDO，PD-1/LAG-3等等。

4、国内市场：多家药企角逐PD-(L)1单抗市场，领先的本土药企与跨国企业差距较小。PD-(L)1单抗的竞争激烈，国内企业研发进展迅速，与跨国企业的差距较小。目前，Opdivo、Keytruda、Tecentriq等外资药企品种在国内累计开展了超过20个3期临床试验。国内企业方面，已经有多家申报（目前14家获批临床），进展较快的恒瑞医药、信达生物都已经进入3期临床。年11月，BMS向CDE提交的Opdivo上市申请获受理，预计可能于年获批上市。我们预计，恒瑞等国内领先企业也将紧随原研上市。

投资建议与投资标的

我们建议







































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