专注于肿瘤新靶点的创新药企,加科思将在2
(报告出品方/分析师:中邮证券周豫霍亮)
一管线和催化剂
核心管线剂量爬坡阶段的患者入组已基本完成,将在年进入数据发布期。加科思药业成立于年7月,聚焦于开发肿瘤关键通路的靶向药物。目前公司有5款管线(KRASG12C、SHP2、BET、AuroraA、CD73)处于临床阶段。
核心管线之一JAB-为潜在同类最佳的口服KRASG12C小分子抑制剂,该药于ASCO发布单药剂量爬坡数据,RP2D已确定。目前已启动二线KRASG12C突变非小细胞肺癌的中国关键2期注册临床,预计年完成患者入组。
海外单药剂量爬坡和中国联用EGFR单抗剂量爬坡已完成患者入组。核心管线之二JAB-为口服SHP2抑制剂,海外和中国单药剂量爬坡、海外联用PD1单抗/MEK抑制剂/KRASG12C抑制剂剂量爬坡均已完成患者入组。
二JAB-:安全性潜在BIC、疗效第一梯队的KRASG12C抑制剂
核心管线KRASG12C抑制剂JAB-已进关键临床,有望在年获批上市。
目前全球仅有安进sotorasib一款KRASG12C抑制剂获批,加科思JAB-在中国进度处于前三。
JAB-的中国1期剂量爬坡中期分析数据已在ASCO发布,PK数据和疗效数据处于第一梯队,同时展现出安全性BIC的潜力,RP2D剂量下三级及以上治疗相关不良反应仅为3%。
JAB-治疗2LKRASG12C突变NSCLC的2期单臂关键临床已获CDE批准并开始入组,年12月该适应症被CDE纳入拟突破性治疗品种,预计年完成入组,有望年在国内上市。
JAB-多项1期剂量爬坡已完成入组,将进入数据发布期。在二线NSCLC之外,JAB-还开展了多项单药、联用西妥昔单抗或SHP2抑制剂的全球或中国1/2a期临床,适应症包括1LNSCLCKRAS/STK11共突变NSCLC、结直肠癌、胰腺癌。截至年中报,JAB-的全球单药1期剂量爬坡和中国联用西妥昔单抗1期剂量爬坡已完成入组,数据值得
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