年肿瘤用药全景地图

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  目前,肿瘤产品是医药行业最热门的领域,也是竞争最激烈的领域之一。大家所熟知的PD-1,扎堆上市遭遇价格“滑铁卢”,4款国产PD-1为进医保,直接降价超60%,2款进口药物“被迫”降价,更新慈善赠药政策,以求保住一定市场份额。

  但是,架不住肿瘤庞大的市场规模,肿瘤龙头药企仍然赚的盆满钵满,还是有越来越多的药企和医药人锁定这一黄金赛道。年,FDA共批准53款新药,其中肿瘤药数量位居榜首,达18个,占比34%;NMPA共批准的48款新药,肿瘤药数目同样夺魁,占比34%。

  全球肿瘤负担

  近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布年全球最新癌症负担数据。年全球癌症新发病例数万例,死亡病例数万例。中国新发癌症万人,占全球23.7%;中国癌症死亡人数万,占全球30%,两者均居全球第一,这与我国人口数量大有很大关系。

值得注意的是,乳腺癌新发病例数万例,首次超过肺癌,成为全球第一大癌种。目前,全球发病率前五的癌症分别是:乳腺癌万,肺癌万,结直肠癌万,前列腺癌万,胃癌万,这五种癌症占据新发癌症总数的46%。

年全球癌症新发病例数前十的癌症类型

  全球死亡率前五的癌症分别是:肺癌万,结直肠癌94万,肝癌83万,胃癌77万,乳腺癌68万,这五种癌症占据癌症死亡总数的50.3%。

年全球癌症死亡病例数前十的癌症类型

  与全球癌症发病率不同,中国肺癌仍位居榜首,新发病例占全球37%,排名前五的癌症分别是:肺癌82万,结直肠癌56万,胃癌48万,乳腺癌42万,肝癌41万,这五种癌症占新发癌症数的58.7%。

年中国癌症新发病例数前十的癌症类型

  中国癌症死亡人数前五的癌症分别是:肺癌71万,肝癌39万,胃癌37万,食管癌30万,结直肠癌29万,这五种癌症占癌症死亡总数的83%。

抗癌药物市场规模不断壮大

  随着全球人口增长和人口老龄化加速,癌症发病人数将进一步加剧,据数据显示,至年,新增癌症患者数量预计比年高出47%。癌症人数的膨胀将为抗肿瘤药物市场的持续增长带来极大的推动力,据数据统计显示,全球肿瘤药物市场由年的亿美元?幅增??年的亿美元,年复合增?率为14.6%,分别占全球医药市场的7.5%和10.8%。

  另外,据EvaluatePharma预计,到年,全球抗癌药收入会达到亿美元,复合年增长率达12.7%。

  肿瘤仍然是最吸金的疾病领域,如下表所示,年全球畅销药Top10中,肿瘤领域4个(占比40%),免疫炎症领域2个(占比20%),心脑血管领域2个(占比20%),其余均为一个(占比10%)。

  其中,中国肿瘤市场占全球肿瘤市场的18.4%,仅次于美国和欧盟,为全球第三大肿瘤药品市场。随着境外新药引进流程的进一步简化,更多新药势必引?中国市场,中国肿瘤药物市场的增速将大幅提升。

  根据弗洛斯特沙利文调查,中国肿瘤医疗服务市场收入从年的亿人民币增长至年的亿人民币,年复合增长率达到12.5%。根据弗洛斯特沙利文预期,-年,中国肿瘤医疗服务市场的复合增长率将达到11.5%,预期年的市场规模将增至亿人民币。

  肿瘤领域大有可为

  第五批带量采购又要来了,在集采常态化的趋势下,心血管、内分泌等成熟药领域已成为企业裁员重灾区,虽然大热的PD-1也不可避免的遭遇了医保“大折扣”,但从上面不断攀升的癌症发病率和死亡率,以及抗肿瘤药物市场分析中,不难看出,肿瘤领域正处于快速发展阶段,相比较其他领域,还是相对的“避风港”。

  1、抗肿瘤药物发展的三次革命

  目前抗肿瘤药物在临床上常用的主要分为三种:传统治疗药物、靶向治疗药物和免疫治疗药物。

  化疗药物、靶向药物和免疫药物的比较

  它们依次代表肿瘤发展历史的三次革命:第一次是细胞毒性化疗药物,第二次革命是靶向治疗,第三次革命是免疫疗法,后者很好的弥补了前两者“杀敌一千,自损八百”的缺陷,而且理论上可以同时治疗多种癌症。

  举个例子:目前热门的施贵宝Opdivo和默沙东Keytruda,它们都公布了效果惊人的临床效果,后者更是一路高歌猛进,一举拿下FDA18项附条件加速批准,它的突破性进展,引领了肿瘤免疫的大时代。

  2、抗肿瘤药物全景地图

市场上,抗肿瘤产品种类繁多,分类标准不一,下面我根据其主流分类:化疗药、靶向药和免疫药为核心,往下细化,整理了一份肿瘤药全景图,以供大家参考:

  3、肿瘤业务核心制药企业

  目前,全球抗肿瘤药主要聚焦在靶向药和免疫药物的开发,默沙东、罗氏、BMS、艾伯维、辉瑞这些海外医药巨头领跑。

  反观中国,传统化疗药物仍占据较大的份额,但也从侧面反映,中国抗肿瘤药升级换代空间巨大,未来还存在很长一段时间的上升期。我国肿瘤市场参与者主要分为三类,第一类是跨国生物制药巨头,如罗氏、诺华、阿斯利康等,第二类是传统大型制药企业,如恒瑞、齐鲁等,第三类是创新药新锐企业,如百济、信达、君实等。

  4、肿瘤药的风口赛道

  随着肿瘤靶向药物和免疫药物的不断涌现,有望替代传统化疗药物。化疗药物毒副作用大,而靶向药物和免疫药物毒副作用相对较小,且疗效显著。另外,原本价格高不可攀的靶向药物和免疫药物,因为每月药费动辄上万元,让很多癌症患者望而却步,但近年来,部分靶向药和免疫药物慢慢被纳入医保,价格变得亲民,药品可及性大大提高。我在文章开头提到的四款国产PD-1就是很好的例子。

  相关专家提到,预计到年,全球销售额最高的前6名抗肿瘤药中,3个是免疫药,3个是靶向药物,平分天下。

随着医改政策的不断深入,医药行业局势风云诡谲,带量产品进了裁员,带量产品被淘汰了还是裁员,想在大浪淘沙中,抓住行业风口的医药人,不妨多了解肿瘤方面的知识,强化自己的业务能力。

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