肿瘤感染,不容忽视出现这些症状需警惕

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中性粒细胞是一种白细胞，是抵抗感染的主要手段。许多类型的细胞毒性化学疗法杀死所有快速分裂的细胞，包括肿瘤细胞，还有健康的白细胞。中性粒细胞减少的发生率在很大程度上取决于化疗的种类、疾病和患者的背景，影响着7％~65％的接受化疗的患者。大多数化疗引起的中性粒细胞减少症病例发生在药物治疗的第一周期，在10％~20％的患者中导致延迟进一步给药、减低化疗剂量或化疗提前终止。临床研究年9月24日，《JAMAOncology》公布了一项在非小细胞肺癌成年患者中比较普那布林与培非格司亭预防化疗导致的中性粒细胞减少症的有效性的II期随机临床试验。普那布林（Plinabulin）是一种作用机制与粒细胞集落刺激因子（GCSF）不同的新型小分子药物，兼具抗癌和预防中性粒细胞减少症的作用。

通用名：Plinabulin（普那布林）

厂家：BeyondSpring（万春医药）

美国首次获批：未获批

中国首次获批：未获批

培非格司亭（Fulphila）是一种长效的粒细胞集落刺激因子（G－CSF），可与粒系祖细胞或成熟中性粒细胞表面的特异性受体结合，促进粒系祖细胞的增殖分化以及增强中性粒细胞的吞噬和杀伤能力。

商品名：Fulphila

通用名：pegfilgrastim-jmdb（培非格司亭）

厂家：MYLAN（迈兰）

美国首次获批：年6月4日

中国首次获批：未获批

规格：6mg/0.6mL

获批适应症：与化疗有关的中性粒细胞减少症

推荐剂量：每个化疗周期皮下接受一次皮下抑制化疗6mg

储存条件：储存在2℃至8℃的冰箱中

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目的

在非小细胞肺癌患者中评价普那布林与培非格司亭预防多西他赛导致的中性粒细胞减少症的安全性和有效性。2

设计、背景和参与者

该研究是一项随机分组开放标签的II期临床试验，共分为四个治疗组，在中国、美国、俄罗斯和乌克兰的19家肿瘤医疗机构进行。研究入组的受试者为铂类药物化疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌成年患者。数据收集于年4月至年3月之间，年8月至年2月完成数据分析。3

干预

所有受试者均在随机第1天接受多西他赛（75mg/m2）和一种剂量的普那布林（5、10或20mg/m2）或在第2天接受培非格司亭（6mg）治疗。每21天为一个治疗周期，共计接受4个周期的化疗。4

主要终点及评价指标

该研究的主要终点为通过化疗第1周期内重度中性粒细胞减少症的天数确定普那布林的推荐III期剂量。受试者将在第1周期预计会发生中性粒细胞减少症的研究当日每天采集血样，以测定全血细胞计数和中性粒细胞绝对计数。5

结果

在随机分组并接受评价的55例患者中，平均年龄（SD）为61.3（10.2）岁，其中男性38例（69.1%）。随着普那布林剂量的逐级递增，所有强度级别的中性粒细胞减少症的发生率均降低。结果显示，在研究第1天接受普那布林20mg/m2治疗和第2天接受培非格司亭治疗的患者之间，重度中性粒细胞减少症的平均天数（SD）无显著差异（分别为0.15[0.38]天和0.36[0.93]天；P=0.76），未发现安全性信号。6

结论和意义

普那布林在每个周期单次给药对中性粒细胞减少症预防作用与培非格司亭相似。本研究的III期部分将对普那布林40mg固定剂量（药理学作用与20mg/m2剂量等效）与培非格司亭6mg进行比较。以重度中性粒细胞减少症的天数的非劣效作为主要终点，以骨痛减轻、血小板减少症减轻和生活质量维持情况作为次要终点。

如何增加感染风险?白细胞是免疫系统的一部分。当身体没有足够的白细胞来杀死细菌时，就更容易感染。这对于一种叫做中性粒细胞的白细胞来说尤其如此，当血细胞计数在正常范围内时，中性粒细胞通常是数量很多的一种白细胞。中性粒细胞是我们抵御感染的头一个屏障，而中性粒细胞减少症一词意味着中性粒细胞数量低。化疗通过破坏癌细胞来帮助治疗癌症，但有时化疗也会伤害或杀死正常细胞。中性粒细胞是一些在一段时间内常受到化疗影响的细胞，直到它们能够再生，而中性粒细胞数量的减少使身体在中性粒细胞数量低水平时容易受到感染。放疗、外科手术、干细胞移植、骨髓移植、类固醇，甚至癌症本身也会削弱免疫系统，使感染风险增加。感染的症状和体征有哪些？对于中性粒细胞减少的患者，即使很轻微的感染也会迅速变得很严重，如果出现下列症状，请立即与医生联系：①发热，体温≥38°C长达1小时或单次温度≥38.5°C。②寒颤，出汗。③出现咳嗽或原有咳嗽性质发生变化。④喉咙痛。⑤呼吸急促。⑥鼻塞。⑦颈部僵硬。⑧尿痛。⑨阴道分泌物异常。⑩尿频。?任何部位的红肿热痛。?腹泻。?呕吐。?腹部或直肠疼痛。?新发疼痛。?皮肤、排尿或精神改变。如何预防感染？关于预防中性粒细胞减少的发生，患者能做的可能很少。除了配合医生治疗，还应该做到以下几点：①勤洗手。②尽量避免到人员密集的地方，避免接触病人。③不要与他人共用食物、杯子、餐具或其他日用品如牙刷。④每天淋浴或洗澡，并且使用温和的乳液，防止皮肤干燥开裂。⑤肉和蛋要煮熟，确保杀死细菌。⑥认真清洗水果和蔬菜。⑦清理宠物排泄物时要戴手套，以防接触到皮肤，并且清理后立即洗手。⑧做园艺时佩戴手套。⑨使用软牙刷清洁牙齿和牙龈，如果医生或护士建议，可使用漱口水预防口腔溃疡。⑩尽量保持家具表面清洁。?尽快接种流感疫苗。参考来源：

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