陈一友肿瘤早筛市场的技术分析

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顺应精准医疗发展浪潮，诺辉健康组织了一场线上直播活动，并邀请公司首席科学家陈一友博士，就肿瘤早筛市场的技术进行交流。

陈一友博士从事肿瘤细胞及分子生物学的研究工作多年，主要进行针对癌症治疗药物的开发和诊断试剂研发。本次直播中，陈一友博士对近年来市场上的肿瘤早筛技术愈发热门这一现象，分享了个人独到的见解：

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一、癌症已经成为中国的第一杀手

仅仅在年，中国平均每天就有例新发的癌症患者，每分钟有8人被确诊为癌症，5人死于癌症，一个人一生中罹患癌症的累积风险为25.02%（男性）和17.43%（女性）。对于我们来说，早诊早筛，刻不容缓。

医学界面对癌症已经抗争了很多年，在几百年前已经有了关于癌症的文字记载，但是如何打败癌症，对我们一直都是一个挑战。年世界癌症日提出了一个口号“癌症防控目标，实现并不遥远”

的确，其实面对癌症就像面对一场战争：我们的对手是癌症，被破坏的就是我们自己。在这场战争中，只要我们能构建坚固防线，就能把癌症抵御在外。目前整个医学界的共识是：通过多层次防控体系来对抗癌症。

癌症的早诊早治在整个防线中占据了53%的权重，对健康人群来说，前三条防线最为关键，如果到了第四条防线，其实已经无力回天。

二、肿瘤筛查和诊断的区别

在介绍肿瘤早筛技术前，我想和大家普及一下筛查和诊断的区别：诊断是针对已经有前期肿瘤病灶或者疑似临床特征的患者进行确认，比如已经在肺部或者肝脏上发现了阴影，为了确定是否为癌症，需要进行检查，它的使用人群范围很小，发现时大多为癌症中晚期，常见血液肿瘤标志物CEA，CA，CA等，其灵敏度和特异性均不能满足肿瘤筛查需求。医学上诊断的金标准是临床病理。

筛查则是针对有症状之前进行体检，以期发现某种癌症，换句话说，它的目标是平均风险无症状健康人群。

肿瘤筛查的使用人群范围非常大，对于健康人群都适用，它的阳性阶段最好是癌前病变，或者早期，这样才有经济学意义。筛查手段必须具有高灵敏度（漏检率低），和高特异性（假阳性率低），现在我们临床上大多数的诊断方法是不适合用于筛查的。

肿瘤筛查的必要条件包括以下几项：

该种类癌症的早期诊断能提高治疗效果

有足够长的临床前期或癌前病变期，有足够的时间发现该疾病

筛查方法简单，经济

缺乏疫苗等预防措施

有足够高的发病率（卫生经济学）

三、筛查的权威机构与常见癌症的筛查指南

在肿瘤早期筛查官方领导机构上，中国重大疾病筛查由卫计委下属的疾控中心负责牵头，筛查指南主要由各专业学术委员会或者机构定期发布。

而在美国则是USPreventativeServicesTaskForce，这是一个成立于年的独立组织。由知名疾病预防和循证医学专家组成，主要提供疾病预防筛查方面的指导，8年经国会授权，美国医疗研究和质控部门接管，每年向国会报告，并且提供疾病筛查指南。

下面我们就针对美国高发的癌症，看看USPSTF早筛指南上都有哪些建议：

四、市场上的筛查新技术

介绍完权威的肿瘤早筛技术手段后，我们看看现在科技发展下，有哪些新的潜在手段，能帮我们发现肿瘤。

1.循环肿瘤细胞(Circulatingtumorcell)检测

它的检测原理是少量肿瘤细胞会脱离病灶进入血液，形成循环肿瘤细胞。通过分析外周血细胞表面抗原或者病理分析，可以检测出极少数肿瘤细胞。

它的主要适用领域在晚期确诊肿瘤患者的基因分析与跟踪，并不适用于早期筛查。

优点：理论上可以检测任何肿瘤类别

缺点：

早期肿瘤或者癌前病变细胞不会脱离病灶（无法检测早期肿瘤）

某些肿瘤（比如神经胶质瘤）细胞即使在晚期也不会显著进入血液循环

难以判定组织来源，后续临床介入困难

2.循环肿瘤DNA(CirculatingtumorDNA)检测

由于自然凋亡的肿瘤细胞会将一部分DNA释放到体液中，形成循环肿瘤DNA。虽然DNA含量极低，但是通过高通量深度测序，有可能发现极微量的变异DNA。

该技术的主要适用领域还是在中晚期确诊肿瘤患者的基因分析与跟踪，但是目前尚不适用早期筛查。

优点：理论上可以同时检测到多种基因变异，从而实现对多种肿瘤类别的检测

缺点：

早期肿瘤或者癌前病变细胞DNA基本不释放到体液中（灵敏度低）

基因变异不等同于肿瘤，或者癌症（假阳性率高）

不能判定组织来源，没有清晰的临床介入手段（可能导致过度医疗）

五、肿瘤早期筛查的常见误区

筛查虽然有效，但是有些误区却要规避，我罗列了市场上常见的这几种，供大家参考：

1.癌症起源于基因变异，那么只要发现变异就一定是癌症。

评价：其实不是，这句话就等同于老虎都是4条腿，那么4条腿的都是老虎。

2.这种方法可以检测出所有肿瘤，所以技术上更先进

评价：可以治愈所有的药物我们也听说过，从骗子那里。

3.肿瘤越早发现，越容易治愈。现在有方法可以在仅有几个肿瘤细胞的时候就可以超早期发现，所以预防效果更好。

评价：也许外星人可以看见体内几个肿瘤细胞，反正人类看不见，我们不要听信这种骗子的话。

4.祖宗三代都没人患癌症，所以我不会得癌症

评价：虽然癌症与家族史有关系，但是绝大多数癌症患者没有家族史，所以不能排除。

5.我的筛查结果为阳性，那一定是得癌症了

评价：任何检测方法都会出现假阳性结果，需要通过进一步临床随诊进行确认。由于筛查是在身体健康的时候进行，绝大多数阳性患者即使确认，也属于早期肿瘤，可以治愈。

六、诺辉健康为什么







































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