肿瘤科普如何巧用肿瘤疗效指标

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年中国新发肿瘤病人约万，

我们拍着脑袋估计，如果存活的带瘤病人有万，

年底将有1万肿瘤病人，

保守估计肿瘤病人一家人口按4位计算，所牵扯的家庭人数是万。

中国人口也就14亿，因此肿瘤治疗牵扯着广大老百姓，也是国家关心重点。

疗效的好坏如何评价呢？

大家常常谈癌色变，面对一个个的医学专业术语是摸不着头脑的，更别说是简写了，比如OS、PFS和ORR，而且在这几个指标前还常常有个“中位”，老百姓日常中只说“平均”，“中位”又是何解？这两有什么不同？

举个例子，北京市年平均工资元/月，这则新闻一出，身边好多人说拖后腿了，工资被平均了。

假设10个人，1位工资万/月，剩下9位工资1万/月

那平均工资大概是万/月，

但中位工资却是1万/月。

从这个简单的例子，中位工资似乎更能反映这10个人的收入水平。

搞懂了中位和平均的区别，下面我们进入专业科普时间：1、ORR：客观缓解率，定义为肿瘤体积缩小达到预定值并能维持最低时限要求的患者比例，为完全缓解和部分缓解比例之和。一个病人治疗究竟有没有效，最直观就是看肿瘤是否缩小，缩小了多少，当然最理想的情况就是用药后肿瘤消失了。通过下面这张图，如果治疗后肿瘤还增大了20%以上或出现新的肿块，那么这种治疗方案失败了。如果肿瘤缩小了30%以上并且4周后复查还是缩小了30%以上，那代表治疗有效。ORR反应了肿瘤药物治疗后，肿瘤缩小或被消灭的概率。例如ORR=20%，表示的是20%的病人通过治疗后肿瘤完全消失和部分消失。但是ORR有点缺陷，就是它反映的是每一次治疗评估点的疗效结果，无法回答病人的整个疗效获益过程，比如说延长了几个月寿命？所以还需要其他指标来补充。2、OS：总生存期，是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间）。这是最客观的评价疗效的金指标，直接反映了病人使用肿瘤药物能活多久。3、PFS：无进展生存期，指的是肿瘤患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间（包含死亡）。通常肿瘤进展会早于死亡，因此PFS往往会短于OS。抗肿瘤治疗的最终目的是延长患者的寿命，不过乳腺癌患者的存活时间很长。如果选择用OS总生存期来判断一个肿瘤药是否是好药，那需要等待好多年。所以美国食品药品管理局（相当于中国的卫生部）允许一些肿瘤药试验采用PFS作为OS的替代指标，进行临床疗效的判定。很多肿瘤药物都有赠药计划，也就是买几赠几，获得赠药的前提是病情尚未进展恶化，也就是还没有PD。在选用药品时，需要好好研究一下肿瘤的中位PFS或OS是多少个月。因为从经济负担的角度，毕竟只有50%的几率能达到中位值，避免治疗失败赔了夫人又折兵的情况发生。

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