医院麻醉科肿瘤内科妇科召开

近日，医院麻醉科召开注射液甲苯磺酸瑞马唑仑临床试验项目启动会，肿瘤内科召开盐酸安罗替尼胶囊临床试验项目启动会，妇科召开崩漏停颗粒临床试验项目启动会。

麻醉科启动会现场

启动会分别由麻醉科王国平主任、肿瘤内科赵军主任及妇科卫庆萍主任主持、药物临床试验机构办公室人员及影像中心、B超室、心电图室、病理科等检查科室人员共同参会。会上CRA讲解了研究的背景、研究方案及流程、试验的入排标准、相关文件填写及要求、AE/SAE、SUSAR的观察、处理及报告等。各科室相关人员就试验的入排标准、项目检查细节、药品的使用回收等问题展开详细讨论。

肿瘤内科启动会现场

妇科启动会现场

为提高科室临床试验质量，保证数据和结果的科学、可靠，药物临床试验机构质量管理员王皎在各启动会上针对质量控制中的常见问题进行了培训，并根据以往试验质量控制经验对专业科室临床试验的运行提出了建议。会上各科室主任表示研究者应了解方案并严格遵从方案要求，提高临床试验实施过程的规范性，防止发生方案违背，保证临床试验质量。

机构办质控员王皎在启动会上进行GCP培训

通过启动会培训加深了研究者GCP意识，对方案的了解，进一步加强了各专业研究团队对于临床研究职责的认识，为我院创建高标准、高质量的临床研究团队奠定了基础。

文/药物临床试验机构办公室

排版/马海芳

责编/刘创业

转载请注明：http://www.ningbohuodai.com/yyjj/10986.html